MRI対応・x線透過型カーボンディスポ電極
| 商品名 | C915FK40 |
|---|---|
| GS1コード （箱/500枚） |
14582364570496 |
| GS1コード （袋/25枚） |
04582364570499 |
| 寸法 | 丸形φ40mm |
| 内容 | 25枚/袋×20袋 / 1箱 |
| 販売単位 | 20袋(500枚入)/箱 |
| 特徴 |
・MRI/X線撮影時にも影響の少ないカーボンアイレットを使用 （開封後の乾燥の影響を考慮した25枚単位の小単位梱包） |
| 医療機器届出番号 | [11B3X10035000001] クラス分類：一般医療機器 |
| MRI検査使用時 重要な 基本的注意 |
1. 相互作用：併用注意（併用に注意すること） MR Conditional 本品は、MR Conditional 製品である。 1) MR 環境下における安全性 非臨床試験では、下記の条件下において、本品はMRIに条件付きで適合性があり、本品を使用された患者をMRスキャンすることが可能である。 ・静磁場強度3.0Tesla 以下 ・静磁場強度の勾配 40T/m ・MR 装置が示す全身最大SAR（Specific Absorption Rate） （モード）→4W/kg （通常操作モード） 2) MRI に関連した温度上昇 非臨床試験では、上記条件で15分の連続MRIスキャン時間（パルスシーケンス毎）において本品に生じ得る最大の温度上昇は 2.7℃以下である。 3) MRI のアーチファクトに関する情報 撮影部位が本品付近または同一の部位にある場合、MR 画像の画質が損なわれる可能性がある。そのため、本品による画質低下を補正するためにMR 画像の最適化が必要な場合がある。 本品が3TのMR 装置における勾配磁場エコー法による撮像で生じうるアーチファクトは本品の実像から5mm以下である。 4)その他の併用注意 除細動を行なう時は、患者の胸部に貼付した電極から離して通電すること。接触の恐れがある場合は、電極を取り除くこと。 除細動器のパドル等が電極に直接触れると、放電エネルギーによりその部位で熱傷を生じることがある。 |
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